Sterile Cillin Fläschen sinn eng allgemeng Form vu pharmazeutescht Verpackungsmaterial a medizinesche Kliniken, a wann e Leck an enger steriler Cillin Fläsch geschitt, da kritt d'Medikament sécher d'Effekter.
Et ginn zwee Grënn fir d'Leckage vun der Sigel vun der Cillin Fläsch.
1. Problemer mat der Flasche selwer, Rëss, Blasen a Mikroporositéit an der Glasfläsch während der Veraarbechtung an dem Transport.
2. Leckage verursaacht duerch Probleemer mam Gummistopper selwer, wat manner heefeg ass, awer och an der aktueller Produktioun existéiert.
Prinzip vun der Operatioun.
Andeems Dir d'Messkammer op en Zildrock evakuéiert, gëtt en Differentialdruckëmfeld tëscht der Verpackung an der Miesskammer erstallt.An dësem Ëmfeld entkommt Gas duerch déi kleng Leckage an der Verpackung a fëllt d'Messkammer, wat zu engem Drocksteigerung bannent der Messkammer resultéiert, wat berechent ka ginn mat dem bekannten Differentialdrock, Zäitintervall an den Drocksteiger.
Test Method
1. Setzt d'Exemplar vun der Celine Fläsch fir am Waasser an der Vakuumkammer vum Celine Fläsch Seal Integritéit Tester ze testen.
2. Fëllt eng Schicht Waasser op d'Dichtung ronderëm den Dichtungstester op a schléisst d'Dichtungkappe zou fir Leckage während dem Test ze vermeiden.
3. Setzt d'Testparameter wéi Testvakuum, Vakuumhaltungszäit, etc.
4. während dem Prozess vum Staubsauger oder Drockhaltung vun der Ausrüstung, suergfälteg beobachten ob et kontinuéierlech Bubbles ronderëm de Kapp vun der Sprëtzfläsch sinn, wann et kontinuéierlech Blasen sinn, dréckt direkt den Stop-Knäppchen liicht, d'Ausrüstung stoppt Vakuum a weist den Drock Wäert vum Exemplar wann Loftleckage geschitt, wann et keng kontinuéierlech Blasen am Exemplar sinn a kee Waasser an d'Probe gesäipt huet, huet d'Probe e gudde Sigel.
Testinstrument
Den MK-1000 net-zerstéierende Leck Tester, och bekannt als Vakuum Zerfall Tester, ass eng net-zerstéierend Testmethod, och bekannt als Vakuum Zerfall Method, déi professionell op d'Mikroleckage Detektioun vun Ampullen, Celine Fläschen, Injektiounsfläschen applizéiert gëtt. , lyophiliséierte Pulverinjektiounsfläschen a virgefëllte Verpackungsproben.
Post Zäit: Mar-12-2022